【神奈川／平塚市】微生物試験の試験担当者 ※第一三共グループ 【第一三共グループの一員として医薬品・治験薬生産を担う当社における試験実務担当者として、下記の業務をご担当いただきます！】 ■担当業務： ・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質試験及び製造現場等の環境検出菌の同定業務の実施。 ・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須要件】 ・医薬品製造所(GMP)での業務経験あり ・微生物試験業務の経験（5〜10年以上） ・Word、Excelを用いた基本PCスキル 【歓迎要件】 ・アイソレーター内操作経験あり

【神奈川】獣医師/実験動物管理 ※残業10ｈ程/土日祝休み/創業から黒字経営を続ける安定企業 【実験動物を扱った経験がなくても大歓迎です/JCLAM取得支援あり/残業10ｈ程/土日祝休み/創業40年超/創業から黒字経営を続ける安定企業】 ■動物に接する機会は非常に多いです ■試薬のパイオニアとして多くの製薬メーカーや研究機関から高い評価をい

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須条件】下記いずれも ・獣医師資格をお持ちの方 ・日本実験動物医学専門医資格を取得する意思のある方

【茨城】獣医師/実験動物管理 ※残業10ｈ程/土日祝休み/創業から黒字経営を続ける安定企業 【実験動物を扱った経験がなくても大歓迎です/JCLAM取得支援あり/残業10ｈ程/土日祝休み/創業40年超/創業から黒字経営を続ける安定企業】 ■動物に接する機会は非常に多いです ■試薬のパイオニアとして多くの製薬メーカーや研究機関から高い評価をいた

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件　下記いずれも ・獣医師資格をお持ちの方 ・日本実験動物医学専門医資格を取得する意思のある方

【足利】製剤製造オペレーター◆長く働きやすい環境 【医薬品の製剤製造オペレーター（注射剤・固形剤）／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 注射剤または固形剤の製剤製造に関する業務（主に製造工程でのオペレーション業務でPCによるシステム操作、各種機器の操作、機器の日常点検及びメンテナンス）をご担当頂きます。 ■主な業務内容　【変更の範囲：

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須要件】 ・GMP下での業務経験がおありの方 【歓迎要件】 ・注射剤製造業務経験がおありの方

【東京】シニアレギュラトリースペシャリスト※北米最大級の安全認証機関 ■ポジションについて： 当ポジションでは、必要最小限な範囲で上長へ業務指示を仰ぎつつ、WERCS Studioソフトウェア・規制内容の強化に向け、規制上の問題点や要件にまつわる専門知識を共有していただきます。 ■業務内容： ・日頃から製品開発チーム、コンテンツチーム、薬

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・化学、生物学、環境科学、毒性学、または関連分野の大学学位（学士号相当）を取得し、国際的なハザードコミュニケーションに重点を置いた法規制や製品管理、またはEHSに携わる実務経験が7年以上ある方。 ・GHS、および世界におけるGHSの採用経緯や手法に精通した方。 ・日本のS

【東京】CRA（臨床開発モニター）　※働き方◎／チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富 〜リモートワークOK／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境◎／英語研修やサポートも充実〜 ■業務内容： クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施され

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬メーカーやCROにおける治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 （グローバル試験の経験があれば尚可） ■歓迎条件： ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験（Reading/Writing） ・新人/若手CRAの教育経験

【東京】品質保証部 安全管理業務（医療機器・体外診断用医薬品)〜週3〜4リモート可／残業月15H程 ・医療機器等の安全に関する情報を収集し、問題解決を図る安全管理業務 ・海外メーカー及び国内現場担当者との問い合わせ担当 　→英語力を活かしたい方にピッタリな職場 ★業界未経験・職種未経験でも歓迎！働きやすさ◎ ◇業務概要 ・基本業

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ・英語力があり、柔軟性のある方。 ・専門性の高い部署になりますが、社内研修及び社外研修も準備していますので、業界や経験は不問です。 ■歓迎条件 ・TOEIC(R)テスト（R）テストの結果を示せる程度の英語力 ・安全管理・品質管理・製造

【東京本社】薬事申請業務（医療機器）〜残業10h以内/創業70年以上の医療機器専門商社〜 【電気メス製品でトップクラスを誇る医療機器企業/リモートワーク併用可/残業ほぼなし/平均勤続年数15年】 ■業務概要： ・申請書類の作成、薬事申請、QMS維持業務等 ・輸入元メーカーからの申請に必要なデータ収集 ・申請・承認取得業務におけるPMDAや

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格をお持ちの方 ■歓迎条件： ・TOEIC(R)テストの点数を示せる程度の英語力 ・薬事申請業務経験者

【大阪】臨床開発プロジェクトリーダー〜再生医療、オンコロジー領域での豊富な受託実績〜 【大手メーカー中心に幅広い領域の受託／年間休日128日／リモートワーク可／各種研修制度充実】 ■業務内容： プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRA

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要条件： ・GCP下でのモニター実務経験3年以上 ・プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験 ■歓迎要件： ・臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 ・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC(R)テスト 700点相当） ＜語学力＞ 必要条

【東京】治験・臨床研究における治験事務局責任者（SMA責任者） 〜再生医療特化の国内唯一のSMO／フルフレックス・リモートで裁量のある働き方／少数精鋭組織〜 ■業務内容： ・治験事務局支援業務の管理・運営 ・IRB（治験審査委員会）の運営、支援業務 ・SMAの指導・育成（注期のハイパフォーマンス化） ・トラブルシューティング及び改善策の企画

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・SMO業界での業務経験及び教育研修経験を十分に保有されている方 ■歓迎条件 ・プロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方

【東京】CRC・SMAへの教育研修責任者※フルフレックス／リモート可／年休125日 〜再生医療特化の国内唯一のSMO／フルフレックス・リモートで裁量のある働き方／少数精鋭組織〜 ■業務内容： CRC及びSMAに対する導入及び継続研修 研修内容の企画・運営・管理 リーダー及びマネジャー育成　など 【変更の範囲：無】 ■働き方： 個々人の裁量

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・日本SMO協会、日本臨床薬理学会、日本臨床試験学会、ACRP、SOCRA等の認定 ・SMO業界での業務経験及び教育研修経験を十分に保有されている方 ■歓迎条件： ・再生医療やがんに関する臨床試験に携わった経験 ・学会におけるポスター発表や演者の

【東京/品川】薬事申請（医療機器）※東証プライム上場/Nitto 〜有給取得全社平均15.6日・残業全社平均18.1hの健康経営企業（2022年度データ）/ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜 【所属組織(部・課)のミッション】 ・医薬品・医療機器等の薬事関連業務の実施。 ・医薬品・医療機器等の安全性管理業務の実施。 ・その他、医薬品・医

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件: ・医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※できれば上市製品における業務経験 ■歓迎条件： ・医療機器の承認もしくは認証取得(一部変更承認等含む)の経験者 ・製造販売業関連業務／QMS関連業務の経験者(査察経験者等歓迎) ・医薬品・医療機器における海外対応の経験&qu

薬事(開発〜申請)◆整形領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー／シェアトップクラスの製品多数／働き方◎ 1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて、薬事業務をお任せします。 ■主な業務内容： ・製造販売承認申請書及び添付資料の作成 ・製造販売承認取得に関する当局との対応

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・有機化学、分析化学、生化学等を履修する学部（薬学部、理学部等）卒の方 ・CTD申請資料の作成経験 ・申請後の照会事項等の対応経験 ■歓迎条件： ・公定書（日局、局外規、薬添規等）に関する知識 ・各種通知、ガイドライン等に関する知識 ・eCTDの作成経験

【秋田工場】細胞培養スタッフ〜塩野義製薬子会社のバイオファーマ企業/人に優しいワクチンを世界へ〜 【U・Iターン歓迎/塩野義製薬子会社/残業月20ｈ程度/成長性のある次世代バイオ医薬品の開発・製造に携わることがきます】 ■企業概要： 当社は細胞培養技術を基にした医薬品の研究開発、製造及び医薬品の受託製造を行うバイオファーマ企業です。 ■職

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・GMPまたはGLP施設での業務経験 ・クリーンベンチ作業など、無菌下での細胞培養に関する操作の経験 ■歓迎要件： ・抗生物質を含まない培地での細胞培養の経験 ・動物細胞の取り扱い経験 ・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験

<在宅勤務可> メディカルライター　〜日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業〜 ■仕事内容： 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ＜詳細業務＞ ・オーファンドラッグ指定申請資料 ・日本を含む各国規制当

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：自然科学系の大学出身で、下記経験をお持ちの方 ・薬事文書等（承認申請資料/ＣＴＤなど）作成の経験者 ・英語スキル（読解、作文） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級

【大阪】MW/メディカルライティング　※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／新たな給与体系の導入・働き方の多様性】 クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 下記経験のいずれか必須です。 (1)ライティングサポート経験 (2)QC経験 ■希望条件： (1)英語力のある方 (2)文章センスのある方

【大阪/外部就労】臨床開発CRAサポート　※3年連続130％の成長率／待遇◎ 【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数】 ■業務概要： ・GCP及び社内SOPに従って、治験（主に国際共同治験）の医療機関への新規申請、継続申請の手続き作業 ・医療機関やSMO側の治験事務局スタッフ及び社内の当該

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・CRAサポートのご経験 ・MS Office（Word、Excel、PowerPoint）の一般的な操作 ・英語のスキル（SOPや手順書、治験実施計画書は英語であるためReading、Writingは必須） ・コミュニケーション、ネゴシエーションスキル（医療機関側と各種

【大阪】薬事　※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／働き方の多様性】 ■業務内容： 医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCR

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事のご経験をお持ちの方

※業界経験者【東北／スパイン領域】＊医療機器営業＊完全直行直帰/緊急呼び出しほぼなし/働き方◎ 【完全直行直帰可能＊東北エリア採用】≪世界30か国に展開！整形インプラント領域でグローバル5位のリーディングカンパニー≫ ■業務の概要： 『スパイン事業部』にて、国公立および主要私立病院の整形外科等のドクターに対し営業活動を行って頂きます。 ■業

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・普通自動車免許 ・整形領域にて3年以上医療機器営業経験をお持ちの方。

【東京】品質管理（QC)〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日〜 【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容 医薬品の臨床開発におけるQC業務を行って頂きます。 ・品質管理に関する標準業務手順書の作成 ・治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検 ・モニ

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験 ・品質管理の業務経験2年以上　(派遣社員経験も可) ・臨床開発モニター（CRA）経験ある方 ■歓迎条件： ・グローバル治験のQC経験